- Disponibilidad: En stock
- Código del producto: 00-00000267
- Peso en el embalaje: 1.50kg
- SKU: RS-F2-BMWH-01
Resina Médica Formlabs BioMed White Resin
La resina médica Formlabs BioMed White Resin ha sido desarrollada con el objetivo de elevar la calidad de la asistencia sanitaria. Gracias a la impresión 3D médica, ahora puedes poner herramientas de vanguardia al alcance de cualquier centro de salud o clínica.
Formlabs amplía constantemente su gama de materiales para sus impresoras 3D. La línea de resinas biomédicas de Formlabs está diseñada para una amplia variedad de aplicaciones donde el rendimiento y la biocompatibilidad son críticos. Los materiales BioMed Resin se desarrollan y fabrican en instalaciones con certificación ISO 13485, y son totalmente compatibles con los métodos habituales de desinfección y esterilización.
Material para impresión 3D en el sector médico
BioMed White Resin es un fotopolímero rígido, opaco y biocompatible. Está diseñada para aplicaciones que requieren un contacto prolongado con la piel o un contacto breve con las mucosas del paciente. Esta resina médica única ha sido testada contra pirogenicidad y toxicidad sistémica aguda según los estándares de la farmacopea de EE. UU. Por ello, es ideal para casos que impliquen un contacto de corta duración con tejidos, huesos y dentina.
Las piezas impresas con BioMed White Resin pueden procesarse mediante métodos estándar de desinfección con disolventes y esterilización. Este material se produce en una planta con certificación ISO 13485 y cuenta con la certificación USP Clase VI, lo que la hace apta para aplicaciones farmacéuticas y de administración de fármacos.
Resolución de impresión: 100 µm, 50 µm.
Requiere post-curado final.
Aplicaciones de la resina BioMed White Resin
Este material permite una producción personalizada y rápida de:
- Dispositivos médicos de uso final y sus componentes.
- Modelos personalizados y réplicas de implantes para determinar tallajes precisos.
- Guías de corte y perforación.
- Guías y plantillas quirúrgicas.
- Moldes, pinzas, fijaciones y dispositivos biocompatibles.
- Modelos anatómicos que pueden utilizarse directamente en el quirófano.
Propiedades técnicas de BioMed White Resin:
| Tras el post-curado1,2 | Método | |
| Propiedades de tracción | ||
| Resistencia a la tracción | 45,78 MPa | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Módulo de tracción | 2020,16 MPa | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Alargamiento | 10% | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Propiedades elásticas | ||
| Esfuerzo de flexión al 5% de deformación | 74,46 MPa | ASTM D 790-15 (Método B) |
| Módulo de flexión | 2020,16 MPa | ASTM D 790-15 (Método B) |
| Dureza | ||
| Dureza Shore D | 80D | ASTM D 2240-15 (Tipo D) |
| Propiedades mecánicas | ||
| Resistencia al impacto Izod (con entalla) | 15,11 J/m | ASTM D 256-10 (Método A) |
| Resistencia al impacto Izod (sin entalla) | 269,03 J/m | ASTM D 4812-11 |
| Propiedades térmicas | ||
| Temperatura de flexión bajo carga a 1,8 MPa | 52,4 °C | ASTM D 648-18 (Método B) |
| Temperatura de flexión bajo carga a 0,45 MPa | 67,0 °C | ASTM D 648-18 (Método B) |
| Coeficiente de expansión térmica | 90,1 µm/m/°C | ASTM E 831-13 |
| Otras propiedades | ||
| Absorción de agua | 0,40 % peso | ASTM D570-98 |
| Compatibilidad de esterilización | |
| Radiación por haz de electrones (E-beam) | Procesamiento por haz de electrones con una dosis de 35 kGy |
| Óxido de etileno | Inmersión en solución de óxido de etileno al 100% a 55 °C durante 180 minutos |
| Radiación Gamma | Procesamiento por radiación gamma con dosis de 29,4 – 31,2 kGy |
| Esterilización por vapor |
Autoclave a 134 °C durante 20 minutos Autoclave a 121 °C durante 30 minutos |
| Compatibilidad de desinfección | |
| Desinfección química | Inmersión en solución de alcohol isopropílico al 70% durante 5 minutos |
Material médico biocompatible
Las muestras impresas con BioMed White Resin han sido evaluadas conforme a los siguientes estándares de biocompatibilidad:
| Estándar ISO | Descripción3 |
| ISO 10993-5:2009 | No citotóxico |
| ISO 10993-10:2010 | No irritante |
| ISO 10993-10:2010 | No sensibilizante |
| ISO 10993-11: 2017 | Sin signos de toxicidad sistémica aguda |
| ISO 10993-11: 2017 | No pirogénico |
El producto ha sido desarrollado cumpliendo los siguientes estándares ISO:
| Estándar ISO | Descripción |
| EN ISO 13485:2016 | Productos sanitarios – Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos para fines reglamentarios |
| EN ISO 14971:2012 | Productos sanitarios – Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios |
Compatibilidad de BioMed White Resin con disolventes
Incremento porcentual de peso tras 24 horas para un cubo impreso de 1 x 1 x 1 cm tras el post-curado final, sumergido en el disolvente correspondiente:
| Disolvente | Ganancia tras 24h, % | Disolvente | Ganancia tras 24h, % |
| Ácido acético, 5 % | 0,4 | Aceite mineral, pesado | < 0,1 |
| Acetona | 2,9 | Aceite mineral, ligero | < 0,1 |
| Lejía, ~5 % NaOCl | 0,3 | Agua salada (3,5 % NaCl) | 0,4 |
| Acetato de butilo | 0,4 | Skydrol 5 | 0,5 |
| Combustible diésel | < 0,1 | Hidróxido de sodio (0,025 %, pH = 10) | 0,3 |
| Éter monometílico de dietilenglicol | 1,0 | Ácido fuerte (HCl conc.) | 0,2 |
| Aceite hidráulico | < 0,1 | Éter monometílico de tripropilenglicol | 0,6 |
| Peróxido de hidrógeno (3 %) | 0,3 | Agua | 0,3 |
| Isooctano | < 0,1 | Xileno | 0,3 |
| Alcohol isopropílico | 0,2 |
