- Disponibilidad: En stock
- Código del producto: 00-00000268
- Peso en el embalaje: 1.50kg
- SKU: RS-F2-BMBL-01
Resina biocompatible BioMed Black Resin
La resina biocompatible de Formlabs BioMed Black Resin ha sido diseñada específicamente para elevar los estándares de la atención médica. Ahora puedes disponer de herramientas avanzadas en cualquier centro sanitario en cuestión de horas gracias a la impresión 3D con los polímeros médicos de Formlabs.
Formlabs amplía constantemente su gama de materiales para sus impresoras 3D. La familia de resinas BioMed de Formlabs está pensada para una amplia variedad de aplicaciones donde el rendimiento y la biocompatibilidad son críticos. Estos materiales se desarrollan y fabrican en instalaciones con certificación ISO 13485, siendo compatibles con los métodos habituales de desinfección y esterilización.
Fabricación aditiva en el sector médico
BioMed Black Resin es un fotopolímero biocompatible rígido y mate, ideal para aplicaciones que requieren un contacto prolongado con la piel o un contacto breve con las mucosas del paciente.
Las piezas impresas con BioMed Black Resin pueden procesarse mediante los métodos estándar de desinfección con disolventes y esterilización. BioMed Black Resin se fabrica en una instalación con certificación ISO 13485 y cuenta con la certificación USP Clase VI. Por lo tanto, es un material totalmente seguro para su uso en el sector farmacéutico y en sistemas de administración de fármacos.
- Resolución de impresión: 100 µm, 50 µm.
- Requiere post-curado.
Aplicaciones de BioMed Black Resin
La resina BioMed Black Resin permite la impresión 3D rápida de objetos esterilizables adecuados para:
- Dispositivos médicos y sus componentes.
- Moldes biocompatibles.
- Utillajes, guías y elementos de fijación.
- Modelos finales que requieren contacto con la piel.
- Productos de consumo.
Datos de las propiedades de BioMed Black Resin:
| Propiedad | Tras el curado1,2 | Método |
|---|---|---|
| Propiedades de tracción | ||
| Resistencia a la tracción | 35,71 MPa | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Módulo elástico | 1523,74 MPa | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Alargamiento | 14% | ASTM D 638-10 (Tipo IV) |
| Propiedades elásticas | ||
| Resistencia a la flexión al 5% de deformación | 57,16 MPa | ASTM D 790-15 (Método B) |
| Módulo de flexión | 1668,53 MPa | ASTM D 790-15 (Método B) |
| Propiedades de dureza | ||
| Dureza Shore D | 77D | ASTM D 2240-15 (Tipo D) |
| Propiedades mecánicas | ||
| Resistencia al impacto Izod con entalla | 24,77 J/m | ASTM D 256-10 (Método A) |
| Resistencia al impacto Izod sin entalla | 348,03 J/m | ASTM D 4812-11 |
| Propiedades térmicas | ||
| Temperatura de deflexión térmica (1,8 MPa) | 49,4 °C | ASTM D 648-18 (Método B) |
| Temperatura de deflexión térmica (0,45 MPa) | 67,9 °C | ASTM D 648-18 (Método B) |
| Coeficiente de expansión térmica | 106,9 µm/m/°C | ASTM E 831-13 |
| Otras propiedades | ||
| Absorción de agua | 0,44 % peso | ASTM D570-98 |
Esterilización y desinfección de piezas con BioMed Black Resin
| Compatibilidad con esterilización | |
|---|---|
| Haz de electrones (E-beam) | Dosis de 35 kGy |
| Óxido de etileno | Solución de óxido de etileno al 100%, 55 °C, 180 min |
| Radiación Gamma | Dosis de 29,4 – 31,2 kGy |
| Esterilización por vapor | 134 °C (20 min) o 121 °C (30 min) en autoclave |
| Compatibilidad con desinfección | |
| Desinfección química | Alcohol isopropílico al 70% (5 minutos) |
Polímero biocompatible para aplicaciones médicas
Las muestras impresas con BioMed Black Resin han sido evaluadas según los estándares:
| Estándar ISO | Descripción3 |
|---|---|
| ISO 10993-5:2009 | Sustancia no citotóxica |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Sustancia no irritante |
| ISO 10993-10:2010/(R)2014 | Sustancia no sensibilizante |
El producto cumple con los estándares:
| Estándar ISO | Descripción |
|---|---|
| EN ISO 13485:2016 | Productos sanitarios – Sistemas de gestión de la calidad |
| EN ISO 14971:2012 | Productos sanitarios – Gestión de riesgos |
Compatibilidad con disolventes
Aumento porcentual de peso después de 24 horas de inmersión (cubo de 1x1x1 cm):
| Disolvente | Aumento, % | Disolvente | Aumento, % |
|---|---|---|---|
| Ácido acético, 5 % | 0,3 | Aceite mineral, pesado | 0,2 |
| Acetona | 3,1 | Aceite mineral, ligero | 0,2 |
| Lejía (5% NaOCl) | 0,2 | Agua salada (3,5% NaCl) | 0,3 |
| Acetato de butilo | 0,4 | Skydrol 5 | 0,6 |
| Diésel | 0,1 | Hidróxido de sodio (pH=10) | 0,3 |
| Dietilenglicol | 1,0 | Ácido fuerte (HCl) | 0,2 |
| Aceite hidráulico | 0,2 | Tripropilenglicol | 0,6 |
| Peróxido de hidrógeno (3 %) | 0,3 | Agua | 0,3 |
| Isooctano | < 0,1 | Xileno | 0,3 |
1 Las propiedades pueden variar según la geometría del modelo y los parámetros de impresión.
2 Datos obtenidos en una impresora Form 3B (100 µm), lavado de 5 min en alcohol isopropílico (IPA), post-curado de 60 min a 60 °C.
3 Pruebas realizadas en NAMSA (Ohio, EE. UU.).
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