- Наявність: У наявності
- Код товару: 00-00000267
- Вага брутто: 1.50kg
- SKU: RS-F2-BMWH-01
Медична смола Formlabs BioMed White Resin
Медична смола Formlabs BioMed White Resin була розроблена з метою підвищення якості медичної допомоги. Завдяки медичному 3D-друку тепер можна забезпечити передові інструменти для будь-якого медичного закладу чи клініки.
Formlabs постійно розширює асортимент матеріалів для своїх 3D-принтерів. Лінійка біомедичних смол Formlabs розроблена для широкого спектру застосувань, де критично важливі продуктивність та біосумісність. Матеріали BioMed Resin розробляються та виробляються на підприємствах із сертифікацією ISO 13485 і повністю сумісні зі стандартними методами дезінфекції та стерилізації.
Матеріал для 3D-друку в медичній галузі
BioMed White Resin — це жорстка, непрозора та біосумісна фотополімерна смола (фотополімерна). Вона призначена для застосувань, що передбачають тривалий контакт зі шкірою або короткочасний контакт зі слизовими оболонками пацієнта. Ця унікальна медична смола (фотополімерна) пройшла тестування на піроґенність та гостру системну токсичність відповідно до стандартів Фармакопеї США. Тому вона ідеально підходить для випадків, що передбачають короткочасний контакт із тканинами, кістками та дентином.
Деталі, надруковані з BioMed White Resin, можна обробляти стандартними методами дезінфекції розчинниками та стерилізації. Матеріал виробляється на підприємстві із сертифікацією ISO 13485 і має сертифікацію USP Клас VI, що робить його придатним для фармацевтичних застосувань та систем доставки лікарських засобів.
Роздільна здатність друку: 100 мкм, 50 мкм.
Потребує фінального постзатвердіння.
Застосування смоли BioMed White Resin
Цей матеріал дозволяє швидко виготовляти персоналізовані:
- Кінцеві медичні вироби та їхні компоненти.
- Персоналізовані моделі та репліки імплантатів для визначення точних розмірів.
- Напрямні для різання та свердління.
- Хірургічні напрямні та шаблони.
- Форми, затискачі, фіксатори та біосумісні пристрої.
- Анатомічні моделі, які можна використовувати безпосередньо в операційній.
Технічні характеристики BioMed White Resin:
| Після постзатвердіння1,2 | Метод | |
| Характеристики на розтяг | ||
| Міцність на розтяг | 45,78 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Модуль пружності при розтягу | 2020,16 МПа | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Подовження | 10% | ASTM D 638-10 (Тип IV) |
| Пружні характеристики | ||
| Напруження при згині при деформації 5% | 74,46 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Модуль пружності при згині | 2020,16 МПа | ASTM D 790-15 (Метод B) |
| Твердість | ||
| Твердість за Шором D | 80D | ASTM D 2240-15 (Тип D) |
| Механічні характеристики | ||
| Ударна в'язкість за Ізодом (з надрізом) | 15,11 Дж/м | ASTM D 256-10 (Метод A) |
| Ударна в'язкість за Ізодом (без надрізу) | 269,03 Дж/м | ASTM D 4812-11 |
| Теплові характеристики | ||
| Температура прогину під навантаженням при 1,8 МПа | 52,4 °C | ASTM D 648-18 (Метод B) |
| Температура прогину під навантаженням при 0,45 МПа | 67,0 °C | ASTM D 648-18 (Метод B) |
| Коефіцієнт теплового розширення | 90,1 мкм/м/°C | ASTM E 831-13 |
| Інші характеристики | ||
| Водопоглинання | 0,40 % маси | ASTM D570-98 |
| Сумісність зі стерилізацією | |
| Опромінення електронним пучком (E-beam) | Обробка електронним пучком із дозою 35 кГр |
| Оксид етилену | Занурення в розчин оксиду етилену 100% при 55 °C протягом 180 хвилин |
| Гамма-випромінювання | Обробка гамма-випромінюванням із дозою 29,4 – 31,2 кГр |
| Парова стерилізація |
Автоклав при 134 °C протягом 20 хвилин Автоклав при 121 °C протягом 30 хвилин |
| Сумісність із дезінфекцією | |
| Хімічна дезінфекція | Занурення в розчин ізопропілового спирту 70% протягом 5 хвилин |
Біосумісний медичний матеріал
Зразки, надруковані з BioMed White Resin, були оцінені відповідно до таких стандартів біосумісності:
| Стандарт ISO | Опис3 |
| ISO 10993-5:2009 | Нецитотоксичний |
| ISO 10993-10:2010 | Неподразнювальний |
| ISO 10993-10:2010 | Несенсибілізувальний |
| ISO 10993-11: 2017 | Без ознак гострої системної токсичності |
| ISO 10993-11: 2017 | Непіроґенний |
Продукт розроблено відповідно до таких стандартів ISO:
| Стандарт ISO | Опис |
| EN ISO 13485:2016 | Медичні вироби — Системи управління якістю — Вимоги для регуляторних цілей |
| EN ISO 14971:2012 | Медичні вироби — Застосування управління ризиками до медичних виробів |
Сумісність BioMed White Resin з розчинниками
Відсоткове збільшення маси після 24 годин для надрукованого куба розміром 1 x 1 x 1 см після фінального постзатвердіння, зануреного у відповідний розчинник:
| Розчинник | Приріст за 24 год, % | Розчинник | Приріст за 24 год, % |
| Оцтова кислота, 5% | 0,4 | Мінеральна олія, важка | < 0,1 |
| Ацетон | 2,9 | Мінеральна олія, легка | < 0,1 |
| Відбілювач, ~5% NaOCl | 0,3 | Солона вода (3,5% NaCl) | 0,4 |
| Бутилацетат | 0,4 | Skydrol 5 | 0,5 |
| Дизельне паливо | < 0,1 | Гідроксид натрію (0,025%, pH = 10) | 0,3 |
| Монометиловий ефір діетиленгліколю | 1,0 | Сильна кислота (конц. HCl) | 0,2 |
| Гідравлічна олія | < 0,1 | Монометиловий ефір трипропіленгліколю | 0,6 |
| Пероксид водню (3%) | 0,3 | Вода | 0,3 |
| Ізооктан | < 0,1 | Ксилол | 0,3 |
| Ізопропіловий спирт | 0,2 |
